首个!强生(JNJ.US)Opsynvi单片剂组合疗法获FDA批准
(原标题:首个!强生(JNJ.US)Opsynvi单片剂组合疗法获FDA批准)
智通财经APP获悉,3月23日,强生(JNJ.US)晓谕好意思国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法,用于长久休养寰球卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成东说念主患者。Opsynvi的获批使得强生PAH居品组合掩饰通盘指南保举的PAH靶向旅途。据悉,Opsynvi是首个获FDA批准的PAH单片剂组合疗法。
好意思国FDA对Opsynvi的批准主要基于关键的A DUE临床3期扣问成果,股票杠杆其中Opsynvi讲授与他达拉非或马昔腾坦单药休养比拟,患者在罗致休养16周后在肺血管阻力(PVR)上有了更大的裁减。
值得一提的是,Opsynvi的安全性与马昔腾坦和他达拉非单一疗法的已知安全性一致,莫得发现新的安全性问题。